4月11日,由中国政法大学法治政府研究院、中国政法大学涉外法治研究院/仲裁研究院、北京仲裁委员会/北京国际仲裁院/中国(北京)证券期货仲裁中心、国际商事争端预防与解决组织(ICDPASO)秘书处联合主办的“创新药跨境许可中的法律风险与争议解决”专题研讨会,在中国政法大学海淀校区图书馆一层会议室顺利召开。来自国家药品监督管理局、仲裁机构、高校、医药企业、律师事务所等单位的专家学者及实务界代表,围绕创新药出海的监管政策、跨境许可中的知识产权、数据合规、反垄断等核心法律风险及多元化争议解决机制展开深入研讨。本次会议紧扣创新药跨境许可中的法律风险与争议解决,是服务创新药企业全球化布局的重要交流活动,搭建了务实高效的对话平台。

开幕式由中国政法大学涉外法治研究院院长孔庆江教授主持。国际商事争端预防与解决组织(ICDPASO)秘书长贾坤开幕致辞。他结合创新药领域的国际商事争端特点,阐述了完善多元化争端解决机制对支持创新药跨境合作的重要意义。中国政法大学法治政府研究院院长赵鹏教授作会议说明,他强调了在创新药海外BD快速增长的背景下,对国内监管合规、域外法律和监管环境的变化以及知识产权、竞争法等相关法律问题研究变得日益重要。
基调发言环节,赛神医药创始人兼首席执行官、前霍普金斯大学神经科学教授利民以“创新药的跨境合作与核心风险:数据合规、规模差异与科学基石”为主题,系统剖析了创新药跨境合作中的关键挑战,为后续研讨奠定了坚实基础。

第一单元以“创新药的支持政策与监管实践”为主题,中国政法大学民商经济法学院执行院长杨秀清教授主持本单元。南开大学法学院院长宋华琳教授围绕创新药出海的监管合规并结合国内外的实践现状分享了前沿观点;中国政法大学法与经济学研究院张卿教授通过理论介绍、案例分析对药品价格披露新规则如何平衡鼓励创新与价格竞争进行了反思;浙江太美医疗科技股份有限公司全球咨询业务负责人吕锦添结合实务,分析了创新药跨境许可加速背景下的法律风险与全球化应对策略;耶鲁大学法学院JD候选人王昊天从美国药品法视角,剖析了监管与壁垒对创新药出海格局的重塑作用;北京大学医学人文学院博士研究生付洁则聚焦美国监管新规下的跨境许可风险管控。中国政法大学法学院副院长张力教授和北京中医药大学邓勇教授担任本单元评述人。张力教授结合创新药领域法律风险和监管程序的特殊性发表见解,邓勇教授结合自身对创新药领域的见解对各位发言人的观点进行了精彩总结与点评。第二单元“创新药跨境许可的法律风险与争议解决”由中国政法大学国际法学院副院长、仲裁研究院副院长刘力教授主持。中国国际经济贸易仲裁委员会知识产权争议解决处副处长卢雅函以“多元化争议解决助力医药企业出海行稳致远”为题,介绍了仲裁等多元解纷机制在医药争议中的适用;北京仲裁委员会/北京国际仲裁院/中国(北京)证券期货仲裁中心立案室负责人王瑞华分享了生物医药行业多元解纷机制的实务进展与发展趋势;方达律师事务所合伙人王影就创新药跨境许可中的知识产权法律风险进行了深入剖析;北京大成律师事务所西城办公室合伙人范思远结合数据出境新规,分析了跨境许可中的数据合规风险;中国政法大学仲裁研究院秘书长、涉外法治研究院副教授李良则从反垄断合规角度,系统梳理了创新药跨境许可中的竞争法风险。北京中医药大学人文学院法律系教师李润生担任评述人,对本单元各位发言人的发言内容进行了回顾总结,并针对创新药领域争议解决机制发表了自己的看法和见解。会议最后由中国政法大学涉外法治研究院副院长王蔚教授作闭幕总结。王蔚教授回顾了各位发言人的发言内容,并指出本次研讨会紧扣创新药跨境许可的实务痛点,从监管政策、知识产权、数据合规、反垄断及争议解决等多个维度形成了富有建设性的共识,为我国创新药企业“走出去”提供了切实的法律指引与制度建议,也为与会的各位专家学者提供了新的思考和启发。她表示,涉外法治研究院将以此为契机,持续深化与政府、行业、仲裁机构及企业的合作,推动教学科研与涉外法治实践的深度融合,为培养通晓国际规则、精通医药法律领域的高素质涉外法治人才,服务国家高水平对外开放与全球医药产业治理贡献法大智慧。本次研讨会的成功举办,不仅为创新药跨境许可中的法律风险识别与争议解决机制建设凝聚了多方合力,也为构建产学研用协同的涉外法治共同体奠定了坚实基础。
